第287章 禁售或者召回,選一個吧

第287章 禁售或者召回,選一個吧

京城,XC區藥監局總局。

這一天,門口來了行色匆匆的幾個人,領頭的胖子正是賽諾菲華夏區總裁斯旺西。

他眉頭緊皺,神情凝重,身後緊跟着幾名質量管控部門的工作人員。

一般來說,藥監局約談藥企,並不需要他這樣的最高負責人出席,只要派出質檢人員就行。

不過這次藥監局的通告來得非常突然,語氣異常嚴厲,也沒有提前溝通過,看起來事態十分嚴重,所以斯旺西不得不親自出馬,參加約談。

他生怕一個應對不當,又給公司造成重大損失了。

公司現在這狀況,真的是承受不起任何打擊了。

一行人被帶到一間空曠的會議室,忐忑不安地等待着。

很快,幾名藥品監督管理司的工作人員就走了進來。

斯旺西第一眼看到走在最前面戴着眼鏡的中年男人,心裡頓時咯噔一下,暗叫不好。

他已經認出對方是誰了,這是藥監局的一位實權副局長,專門負責藥物安全問題,在業內名氣很大,非常不好對付。

之前國內藥企幾次比較嚴重的安全事故,都是他處理的,強生公司的‘召回門’事件,也是由他約談的。

一般他出面的約談,說明問題很大,官方對此非常重視。

這已經不是幾個總局工作人員就能處理的普通召回事件了。

斯旺西臉上擠出一個熱情的笑容,快步上前,伸出手道:“李局,幸會幸會,我是賽諾菲的斯旺西,很高興見到你。”

李局面無表情地點點頭,沒有說話,也沒有伸手,徑直在對面落座。

斯旺西尷尬地縮回手,摸摸鼻子,坐了回去。

他從公文包裡掏出一沓文件,遞了過去。

“你好,關於這三款在華銷售的厄貝沙坦藥物,我們準備了充分的證明文件,裡面包含了好幾份合格的質檢報告,而且生產廠家也跟其他國家的不一樣,這足以說明在售藥物並沒有致癌雜質的問題,請您過目。”

李局並沒有任何動作,他身旁的工作人員則接過了那份文件,翻了翻,皺起眉頭道。

“這都是你們自己內部的文件,並不能說明什麼。”

“既然伱們別的工廠出了事,說明你們存在生產狀況不佳,管理鬆弛的問題,通常這樣嚴重的產品質量控制失常,並不是孤立的,很可能在製造工藝和原材料方面有重大隱患,這樣來說,其他工廠也並不安全。”

“再說,就算生產工廠不一樣,使用的原料藥和輔料都是一樣的,那不還是有風險嗎?所以你們這樣的報告,實在沒有什麼說服力。”

“你們還有別的證明文件嗎?比如第三方檢測報告?出問題的藥物批次彙總?藥物中致癌雜質對藥效的影響,以及可能對患者造成的後果?”

斯旺西面對這一連串逼問,一時無言以對。

他絞盡腦汁地想了幾個藉口,斟酌了一番語言,正要做出回答。

李局突然開口道:“行了,把你的藉口都收起來吧。”

他一揮手,旁邊另一名工作人員掏出薄薄幾頁紙,放在桌上。

“你可能誤會了什麼,我們這次約談不是讓你來辯解的,而是告訴你一個事實。”

“這是我們檢測中心對三款厄貝沙坦藥物進行隨機抽查檢驗,所得到的結果。”

“你可以看一下這些數據,其中一款裡面確實含有微量的亞硝胺物質,不需要我提醒,你應該也明白這是一種強致癌物吧。”

斯旺西整個人如遭雷劈,瞬間呆住了。

好一會,他纔拿起檢測報告,仔細地看了起來。

看着看着,他的雙手開始不住顫抖,抖得就像風中的落葉一般,幾乎拿不住這幾頁薄紙了。

他任由文件從指尖滑落,一臉無法置信,口中喃喃道:“怎麼會這樣?”

亞硝胺是公認的強致癌物,它引起科學家的注意始於60年代,最早因實驗動物喂以高含量亞硝酸鈉的魚粉而發生肝衰竭現象,人們纔開始對它展開研究。

亞硝酸鈉與胺結合會生成成亞硝胺,而賽諾菲的厄貝沙坦裡面含有的正是N-亞硝基二甲胺這種引起肝衰竭的強致癌物。

肝衰竭只是它毒性的一種表現,更多的則是引發肺癌等其他病變。

一般來說,降壓藥裡面的致癌雜質含量是很低的,大多來自輔料,並非是原料藥的問題。

只要嚴把原材料關,並在製作工藝上做出改進,嚴格監管,這樣的問題完全可以避免,算不上特別惡劣的安全事故。

但是架不住降壓藥病人一吃就要吃上十幾年,甚至二三十年,如此長期的服用,即使是含量極其微弱,帶來的後果也無法預料。

N-亞硝基胺類物質同樣存在於香菸之中,而吸菸是肺癌的重要致病因素之一。

降壓藥服用的劑量當然沒有那麼高,香菸中的致癌物質衆多,也不僅僅只有N-亞硝基胺類這一種。

但是人與人之間體質上有很大差別,有些人吸二手菸都能得肺癌,有些老煙槍能一直健康活到90歲,癌細胞突變這事,很多時候機率真的很難講。

所以,這麼危險的致癌物質,將其徹底排除纔是最穩妥最安全的措施。

斯旺西這下已經徹底沒話可說了。

他低着頭,態度極爲誠懇道:“這確實是我們的錯誤,不過我得先向總部反應此事,才能…..”

李局立馬打斷了他的話:“你現在只有一個選擇。”

“要麼馬上召回,要麼你們公司的藥物直接在華禁售。”

“二選一,你挑一個吧。”

他的聲音異常冰冷,彷彿高高在上的法官,在對賽諾菲的罪狀做出最終判決。

斯旺西額頭上的冷汗瞬間冒了出來,他知道這下是真的糊弄不過去了,緩兵之策也沒法使。

如果召回問題藥物會給公司帶來鉅額損失的話,那麼被禁售則是公司無法承受之重。

只能咬着牙答應下來了。

他頓時點頭如雞啄米,一口應了下來。

“好的,好的,我們會馬上召回所有問題藥物,做出誠懇道歉,並對遭受損失的病人做出賠償。”

李局此刻臉上終於露出了一絲難得的微笑,點了點頭,似乎是對他的識趣表示滿意。

既然已經有了結果,約談結束得就很快。

斯旺西失魂落魄地從藥監局大樓裡走出,身後跟了一隊純粹過來打醬油的下屬。

他心裡閃過一絲強烈的悔意。

早知道會這樣,一出事的時候就應該主動召回,沒準還能落個知錯就改的好名聲。

現在不但要被藥監局通報批評,還徹底落實了降壓藥的致癌問題。

畢竟主動召回還可以說是居安思危,對藥品安全問題嚴肅對待,對病人認真負責,一視同仁。

而被藥監局一紙通知,勒令強制召回,那就是另一回事了。

不管有沒有問題,這三款降壓藥的名聲是徹底臭大街了。

失去的市場再也無法挽回了。

而賽諾菲這家公司,也將像棒國二星集團一樣,被徹底釘在恥辱柱上了。

(本章完)

第375章 海外韭菜長勢喜人第654章 人體臨牀終於開啓第298章 只有一個買家的獨門生意第430章 用得起的空中120第371章 疾控中心的人間百態第194章 貓奴的執念第172章 堅定薅洋毛路線不動搖第551章 智能導診機器人第639章 手術機器人第95章 巨大成果第226章 全球蝗災第65章 效果驚豔,口碑爆棚第256章 地貧新藥海外上市第523章 抗氧化奇蹟第363章 老少皆宜第354章 新的目標,肌肉神經再生第638章 3D打印支架第600章 仿生機械手第246章 慈善基金,全球富人看病的門檻第503章 16省集採聯盟,快樂吃雞第8章 試藥直播第一天第554章 人工心臟樣品第641章 外科醫生的危機感第611章 一不小心破了個紀錄第542章 發佈會上初露鋒芒第142章 忽然爆滿的慈善晚會第189章 自制藥對錯之爭,蓋棺定論第27章 業務調整,化妝品集團的橄欖枝第36章 父愛如山第464章 突如其來的院感第644章 價格大跳水,機器人下鄉第152章 正經和不正經的專利授權第55章 解酒藥一戰成名第12章 正式官宣,新藥發佈會第416章 有人歡喜有人心碎第401章 塑料廠的驚喜第518章 心病還需心藥醫第232章 讓人震驚的藥效第74章 中二憤青聞人龍,羣星計劃第262章 低得離譜的專利費(下)第87章 患者熱捧,醜聞來襲第52章 買買買,新總部對標水果飛船大樓第200章 贏麻了第401章 塑料廠的驚喜第129章 止血劑成爲軍需藥品第532章 聞人龍:我有個朋友第22章 跨國巨頭聞風而動第82章 逆推合成方法第300章 再次抽獎第194章 貓奴的執念第63章 國貨營銷,美白產品大賣第317章 智能手錶持續拯救全球用戶第640章 不好了,主任們打起來了第11章 第二次提取,美白神藥第470章 嘴強王者走投無路第50章 喜提國民老公稱號第471章 NDM-1耐藥基因,聯合用藥第26章 身價百億,史上最大海外授權合同第49章 從來沒聽過這麼離譜的要求第274章 世衛組織拒絕三清仿製藥第496章 視頻選拔第310章 是你們的問題第467章 院感有救了第98章 全球專家驚歎,競爭對手繞行第528章 驚變第581章 電競逐夢人第501章 我們是冠軍第616章 臨牀了,同時也進了禁藥名單第571章 衝擊第78章 新藥研發方向,阿爾茨海默症第327章 對植物人也有效第21章 瘋了吧,居然想要廢棄藥方?第78章 新藥研發方向,阿爾茨海默症第438章 異常尖銳的問題第99章 新藥價格引熱議第507章 不做小糖人第164章 就從全世界最昂貴的藥物開刀吧第548章 全球第一,千億美元俱樂部第429章 生命突擊第5章 同心協力,臨牀試驗加速第25章 打動衛總的廢棄藥方名錄第593章 愛,死亡,人工腎(上)第59章 生髮液的誕生,脫髮黨的狂喜第39章 《柳葉刀》腫瘤治療論文發表第411章 全球第三,省級大單第161章 積分兌換AI製藥系統第355章 我真不是送子觀音第18章 迴應質疑,當場打臉第29章 行業秘聞,盛長雅的小心思第178章 搞定Menkes綜合症第283章 任輿情滔滔,絕不召回第392章 便攜彩超儀第588章 妙手仁醫第606章 風一樣的男子第250章 基因農作物的井噴第333章 投資託養中心第450章 舉世矚目第579章 腦機接口震驚全網第569章 第三條路記錄一下書單
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